FDA одобрило первый диагностический экспресс-тест на коронавирус

30
Тест COVID - 19

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило первый диагностический экспресс-тест на коронавирус, результаты которого можно получить уже через 45 минут. Об этом 22 марта в пресс-релизе сообщил разработчик теста – американская компания Cepheid, занимающаяся разработками в сфере молекулярной диагностики.

Новый тест может работать на более чем 23 тысячах автоматизированных станциях, которые производит Cepheid и которые установлены во многих странах мира. Молекулярный анализ дает результат за 45 минут, тогда как результатов других тестов, использующихся сейчас в США, можно ждать по несколько дней. Проблема диагностики остро стояла в США в последние недели из-за нехватки тестов, в результате анализы делали лишь небольшому числу пациентов с тяжелыми симптомами или подтвержденными контактами с больными.

По словам главного медицинского и технологического научного сотрудник Cepheid доктора Персинга , для анализа используется технология картриджей для установок Cepheid, которая позволяет исследовать одновременно сразу несколько областей в геноме вируса-патогена. Полученный результат соответствует стандартам медицинских лабораторий, но может проводиться далеко не только в них.

Поставки начнутся предположительно на следующей неделе. Компания Cepheid также готова поставить около 5 тысяч установок для проведения анализов. В настоящее время компания не уточняет, какое количество людей можно будет протестировать с помощью её теста. Стоимость тестового набора пока неизвестна.

FDA является агентством в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области.