Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.02.2020 об отзыве сертификатов пригодности R0-CEP 2011-023-Rev 01 и R0-CEP 2011-025-Rev 01 на субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид» производства компании «АРЧ ФАРМАЛАБС ЛИМИТЕД (ARCH PHARMALABS LIMITED)» (производственная площадка: Е-64/80/81/82, M.I.D.C.Tapanyp, Дистрикт Тане Индия-401 506 Боисар, Махараштра).
Фармацевтическая субстанция «Гемцитабина гидрохлорид» используется в производстве противоопухолевых лекарственных средств.
