Лабораторные исследования

Специалисты Института химии и химико-фармацевтических технологий Алтайского госуниверситета (АлтГУ) продолжают работу над созданием фармацевтической субстанции – левосальбутамола, которая относится к жизненно важным лекарственным средствам. Она предназначена для приготовления препаратов для больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, сообщает ФармПром.РФ со ссылкой на АлтГУ.

В России на сегодняшний день производство такой субстанции отсутствует. Препарат левосальбутамол создан в 90-е годы ХХ века компанией «Sunovion» (США). Он содержит только R-изомер сальбутамола. Клинические исследования показали, что его бронхолитическая эффективность в 4 раза выше, чем у выпускаемого сальбутамола в виде рацемической смеси, а также при его применении наблюдается меньшее количество нежелательных побочных эффектов.

В настоящее время исследовательской группой ученых кафедры органической химии Института химии и химико-фармацевтических технологий АлтГУ под руководством доктора химических наук, профессора, заведующего кафедрой Натальей Базарновой совместно с АО «Алтайвитамины» и ИОНХ им.Курнакова РАН проведены исследования по разработке аэрозольного препарата «сальбутамол» с использованием оптически чистой субстанции в виде R-изомера сальбутамола.

Разработан способ препаративного разделения рацемического сальбутамола с получением оптически чистого R-изомера сальбутамола основания с применением сверхкритической флюидной хроматографии. Он защищен патентом, обладателем которого является АО «Алтайвитамины». На базе предприятия выполнялись исследования по разработке технологии получения оптически чистой фармсубстанции.

Чтобы организовать производство субстанции левосальбутамола в виде оптически чистого R-изомера, необходимо выполнить некоторые научно-исследовательские опытно-конструкторские работы и организовать технологический участок, удовлетворяющей стандартам GMP (good manufacturing practice). С данным проектом университет планирует попасть в программу по импортозамещению.

Исследование выполнялось в рамках гранта «Создание высокотехнологичного производства жизненно важного лекарственного противоастматического препарата «сальбутамол» в аэрозольной форме на основе энантиомерно чистой, микронизированной субстанции, получаемой с помощью сверхкритических флюидных технологий».