Минздрав РФ

Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации семи фармацевтических субстанций с исключением их из государственного реестра (ГРЛС). На сайте госреестра 14 марта ведомство разместило подтверждающие отмену документы.

Основанием послужили заявления, поданные со стороны уполномоченных лиц.

Фармацевтические субстанции

  1. Теразозина гидрохлорида дигидрат (Теразозин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001159 от 04.08.2015 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
  2. Рисперидон (Рисперидон), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001271 от 16.11.2015 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
  3. Левомепромазина малеат (Левомепромазин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001573 от 13.12.2016 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
  4. Клопидогрела гидросульфат (Клопидогрел), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000907 от 19.08.2014 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
  5. Кветиапина фумарат (Кветиапин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000907 от 19.08.2014 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
  6. Донепезила гидрохлорида моногидрат (Донепезил), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001575 от 19.12.2016 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
  7. Венлафаксина гидрохлорид (Венлафаксин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000991 от 16.12.2014 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением.