Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации четырех фармацевтических субстанций с исключением их из государственного реестра (ГРЛС).
На основании подачи производителем фармсубстанций ОАО «Марбиофарм» заявления, из ГРЛС исключены:
- Субстанция Эуфиллин (лат. euphyllinum) с номером реестровой записи: ФС-000113от 14.06.2011г.,
- Фармсубстанция Сорбит, номер реестровой записи: ЛС-002700 от 29.12.2006г.,
- Натрия цитрата пентасесквигидрат, с номером реестровой записи ФС-001057 от 26.03.2015г.,
- Фармацевтическая субстанция с торговым наименованием Железа фумарат (лат. Ferrous Fumarate) с номером ЛСР-008844/10 от 30.08.2010г..
Следует отметить, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно-правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств».
Для справки: Эуфиллин является бронхолитическим средством, ингибитором фосфодиэстеразы. Используется в качестве дополнения к ингаляционным селективным агонистам бета-2 и системным кортикостероидам для лечения острых обострений симптомов и обратимой обструкции воздушного потока, связанных с астмой и другими хроническими заболеваниями легких, например, эмфиземой, ХОБЛ и хроническим бронхитом.
