Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) обнаружила нарушение Федерального закона о пищевых продуктах, медикаментах и косметических средствах (FD & C Act) в незаконной продаже незарегистрированных препаратов, содержащих каннабидиол (КБД, CBD).
FDA отслеживает компании, незаконно распространяющие препараты с активным компонентом КБД (CBD). Такие компании выступают с заявлениями о том, что их препараты могут лечить многие заболевания, включая опиоидную зависимость, или же они выступают в качестве альтернативы опиоидам.
В апреле этого года предупреждающие письма были выданы двум американским компаниям:
BIOTA Biosciences, LLC штата Вашингтон. Компания представляет частную торговую марку CBD, занимается оптовой продажей экстрактов сыпучих и водорастворимых CBD, напитков, а также инъекционный куркумина. На сайте компании biotacbd.com обнаружено распространение препаратов для инъекций, в том числе содержащих канабидиол (CBD), каннабидиол + куркумин. Препараты предлагаются для лечения серьезных заболеваний или же в качестве альтернативы опиоидным препаратам. Использование незарегистрированных инъекционных лекарственных препаратов представляет серьезный риск причинения вреда потребителю. Предлагаемые препараты Cannabidiol (CBD) Complex, Cannabidiol + Curcumin и Curcumin Complex являются новинками и неодобренными лекарственными средствами, что подтверждает нарушение Федерального закона о пищевых продуктах, медикаментах и косметике (FD & C Act).
Homero Corp DBA Natures CBD Oil Distribution. Компания распространяет препараты и продукты, содержащие КБД для лечения опиоидной зависимости, а также других серьезных заболеваний. Является дистрибьютором этикеток для продуктов КБД и розничным продавцом продуктов Green Roads CBD. FDA проанализировав сайт компании, обнаружила ссылку https://naturescbdoil.com/ на которой рекламируются и принимаются заявки на препараты для людей и животных, содержащие КБД. Речь идет о Natures Pure CBD Oil, биологически активных добавках (БАД) — КБД 2 и КБД 3. Перечисленные продукты не являются официально разрешенными препаратами и их распространение является подтверждением нарушения Федерального закона о пищевых продуктах, медикаментах и косметических средствах.
В настоящее время FDA одобрило лишь один рецептурный препарат с содержанием КБД для лечения редких и тяжелых форм эпилепсии.
