ФГУП «Эндофарм» ознакомил губернатора Брянской области Александра Богомаза с организацией процесса уборки первого промышленного урожая отечественного сорта опийного мака «Марал» и технологиями переработки растительного сырья в филиале «ЭНДОФАРМ Агро».
Инвестиционный проект, реализуемый ФГУП «Эндофарм» совместно с Минпромторгом России в Брянской области, направлен на обеспечение лекарственной безопасности страны по ряду жизненно необходимых и социально значимых лекарственных препаратов за счет их производства по полному циклу, включая полную локализацию на территории Российской Федерации производства опийных анальгетиков.
Законодательный запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства лекарственных препаратов действовал с 1998 года. Позиция государственных органов по отношению к маку как потенциальному источнику злоупотребления на фоне социально-экономического кризиса, сопровождавшего распад Советского Союза, привела к полному прекращению в стране культивирования мака, в том числе и государственными сельхозпредприятиями. Из-за отсутствия собственного растительного сырья и перерабатывающих мощностей производство опийных субстанций в России не осуществлялось свыше 30 лет.
В январе 2019 года Правительство Российской Федерации, поддержав инициативу Минпромторга и ФГУП «Эндофарм» о снятии запрета на культивирование опийного мака и переработку маковой соломы в фармацевтические субстанции, внесло соответствующий законопроект в Государственную Думу.
Параллельно с процессом модернизации законодательства на данном направлении порядка пяти лет велись подготовительные работы. В этот период ФГУП «Эндофарм» организована на базе пензенского научного сельхозинститута селекционная работа по выведению и государственной регистрации отечественных сортов мака, наработан необходимый объем посевного материала. Одновременно научным подразделением ФГУП «Эндофарм» разрабатывались технологии промышленной экстракции алкалоидов опия из маковой соломы.
В 2021 году Предприятием создан аграрный филиал в Брянской области – «Эндофарм Агро», в распоряжении которого находится порядка 7000 га земли.
В этом году произведен экспериментальный посев опийного мака на площади порядка 400 гектар, отработаны аграрные технологии, а также методики обеспечения безопасности процессов культивирования и переработки маковой соломы, в том числе на специализированном высокотехнологичном перерабатывающем комплексе, возведенном в филиале в этом году.
Александр Богомаз прокомментировал:
В Брянской области есть не только опыт выращивания мелкозернистых масленичных культур, но и самые передовые технологии, которыми мы поделились с ФГУП «Эндофарм». Несмотря на то, что год пробный и сложный для данного вида культур по погодным условиям, удалось собрать до 500 кг с гектара. Уверен, это только начало.
Сейчас аграрным филиалом ФГУП «Эндофарм» проводится необходимый комплекс работ по подготовке к посевной в 2023 году на всех имеющихся в распоряжении площадях сельхозугодий.
Характеристики сорта мака «Марал» допускают возможность двустороннего его использования. Продуктивность данного сорта позволяет получить с посевных площадей филиала объем сырья, необходимого для полного обеспечения ежегодной потребности Российской Федерации в субстанции морфина гидрохлорида, а также закрыть определенную часть потребности страны в семенах мака пищевого назначения.
Общий объем инвестиций ФГУП «Эндофарм» в аграрный проект составляет порядка 800 млн рублей собственных средств.
В филиале «Почеп» ФГУП «Эндофарм» Александр Богомаз ознакомился с технологическими процессами производства активных фармацевтических субстанций (АФС). Посетил исследовательские лаборатории, в которых ведутся работы в рамках масштабного инвестиционного проекта, предусматривающего введение в эксплуатацию в 2025 году в филиале промышленного комплекса для производства АФС из сырья растительного и животного происхождения, а также получаемых методом химического синтеза.
Общий объем инвестиций в данный проект, реализуемый совместно с Минпромторгом России, составляет более 10 млрд рублей, включая собственные средства ФГУП «Эндофарм».
В рамках своей инвестиционной программы ФГУП «Эндофарм» в филиале «Почеп» организованы три экспериментальных участка для масштабирования и трансфера технологий производства АФС собственной разработки, а также субстанций, лицензированных для мелкосерийного выпуска.
Объем финансирования реконструкции и технического оснащения производственных участков общей площадью более 600 м2 составил порядка 50 млн рублей.
До конца текущего года в филиале «Почеп» планируется наработать опытно-промышленные и промышленные серии АФС семи наименований, включая субстанции для производства лекарственных препаратов морфинового ряда высокой социальной значимости. Также к концу года завершится отработка и масштабирование технологии получения АФС Гонадотропина хорионического для производства полного цикла лекарственного препарата, крайне востребованного при лечении ряда заболеваний репродуктивной системы у женщин и мужчин.
В настоящее время на экспериментальных участках уже производятся коммерческие серии препарата «Стапредин», создаются отечественные технологии производства АФС таких как цитохром, иммунотим, апротинин, гепарин натрия.
За прошедшее полугодие научное подразделение филиала «Почеп» пополнилось 22 специалистами, включая пятерых выпускников ведущих в области химической и биохимической технологий ВУЗов страны, которые, приобретя необходимый опыт, станут основой кадрового потенциала для промышленного производства АФС в филиале «Почеп».
