Министерство здравоохранения России приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении фармацевтической субстанции с торговым наименованием бензалкония фторид из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Ведомство разместило 14 декабря все документы на сайте госреестра.
Решение об отмене государственной регистрации фармсубстанции бензалкония фторид с номером реестровой записи ЛСР-001899/10 от 12.03.2010г. и исключении из ГРЛС, принято Минздравом РФ на основании подачи заявления производителем АО «Рафарма», Россия.
Фармсубстанция бензалкония фторид (лат. Benzalkonii fluoras) относится к фармакологической группе — Антисептики и дезинфицирующие средства.
Следует отметить, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно-правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
