Компания Plastikon Healthcare, LLC 24 марта объявила о добровольном отзыве трех (3) партий магнезиального молока (суспензии для перорального применения – Milk of Magnesia 2400 мг/30 мл), одной (1) партии ацетаминофена 650 мг/20,3 мл и шести (6) партий гидроксида магния 1200 мг/гидроксида алюминия 1200 мг. /cиметикон 120 мг на 30 мл, произведенных для пациентов больниц и клиник, сообщает PharmProm.Net.
Продукт упакован в одноразовые стаканчики с крышкой из фольги и продается в США для использования в клиниках, больницах и домах престарелых. Указанные партии были распределены оптом 1 мая 2021 г. и 28 июня 2021 г. в дистрибьюторский центр Major Pharmaceuticals.
Как сообщает американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA), продукция отзывается из-за обнаружения микробного загрязнения и неспособности должным образом провести микробные лабораторные испытания.
Использование продукции может привести к заболеванию в виде кишечных расстройств, таких как диарея или боль в животе. Лица с ослабленной иммунной системой имеют большую вероятность развития потенциально опасной для жизни инфекции, употребляя продукты, заражённые микроорганизмами.
Plastikon Healthcare уделяет особое внимание безопасности пациентов и качеству своей продукции на каждом этапе производственного процесса, включая цепочку поставок. Компания письменно уведомила своих прямых клиентов об отзыве вышеуказанной продукции для организации возврата любого из отозванных продуктов.
