Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации семи фармацевтических субстанций с исключением их из государственного реестра (ГРЛС). На сайте госреестра 14 марта ведомство разместило подтверждающие отмену документы.
Основанием послужили заявления, поданные со стороны уполномоченных лиц.
Фармацевтические субстанции
- Теразозина гидрохлорида дигидрат (Теразозин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001159 от 04.08.2015 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
- Рисперидон (Рисперидон), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001271 от 16.11.2015 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
- Левомепромазина малеат (Левомепромазин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001573 от 13.12.2016 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
- Клопидогрела гидросульфат (Клопидогрел), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000907 от 19.08.2014 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
- Кветиапина фумарат (Кветиапин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000907 от 19.08.2014 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
- Донепезила гидрохлорида моногидрат (Донепезил), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001575 от 19.12.2016 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
- Венлафаксина гидрохлорид (Венлафаксин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000991 от 16.12.2014 г.; Производитель — ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.
Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением.