Министерство здравоохранения России подготовило изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. № 508 «Об утверждении государственных квот, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ».
Предлагаемые Проектом размеры государственных квот на ближайшую перспективу будут достаточны как для бесперебойного обеспечения нуждающихся по медицинским показаниям пациентов лекарственными препаратами, содержащими оксикодон, ремифентанил и фентанил, так и удовлетворения потребности ФГУП «Московский эндокринный завод» (МЭЗ) при разработке и организации производства новых наркотических лекарственных препаратов, осуществляемых в целях расширения номенклатуры и импортозамещения на фармацевтическом рынке опиоидов.
Государственные квоты на наркотические средства –оксикодон (текодин), ремифентанил и фентанил определены в соответствии с расчетами, представленными МЭЗ. В проекте документа указана подробная информация по увеличению квот на все три фармацевтические субстанции.
Так, годовая потребность Российской Федерации в оксикодоне, рассчитанная МЭЗ, при длительности курса терапии обезболивания 30 дней последнего года жизни взрослых пациентов составляет 62 500 г, 60 дней – 125 000 г.
В рамках государственной политики импортозамещения в России, на МЭЗ организовано собственное производство наркотического лекарственного препарата «Фентанил (МНН фентанил), трансдермальная терапевтическая система 12,5 мкг/час, 25 мкг/час, 50 мкг/час, 75 мкг/час, 100 мкг/час № 5».
Обсуждение изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации № 508 продлится до 7 сентября 2020 г.
